吃亏收窄、资金充裕，探究(jiu)健(jian)世科技-B(9877.HK)年(nian)报面前未来增长引擎,全球化,临(lin)床,公司

近日，健(jian)世科技公布2023年(nian)财报，归母净吃亏为(wei)3.72亿元，同比收窄15.4%；账面货(huo)币(bi)资金为(wei) 9.28亿元，同比增长27.6%。

两(liang)大焦点数据的改进首(shou)要得益(yi)于公司对成本和开支的严酷经管，以及通过出卖前期的财务投资股权所(suo)获得的资金回款。同时，充分(fen)的资金贮备不仅能(neng)够满足公司日常运营的资金需求，还(hai)能(neng)够为(wei)公司未来的持续研(yan)发活动和产品商业化提供坚实(shi)的财务支持。

数据泉源：财报

透过财报能(neng)够看到(dao)，健(jian)世科技正在自主研(yan)发创新产品方面的持续深耕，已经迎来了多个(ge)产品的临(lin)床进展，并(bing)有数款产品正处于上市注册的关键阶(jie)段，预示(shi)着其即将进入(ru)一个(ge)硕果累累的劳绩(ji)期。

将视角拉长，笔者认为(wei)，健(jian)世科技当前的全球化临(lin)床进展，以及商业化准备活动为(wei)其铺设了一条坚实(shi)的增长之路，或为(wei)投资者揭示(shi)了其后续价值(zhi)密集爆发的潜能(neng)。无妨来进一步探究(jiu)。

1、全球商业化持续演绎，焦点产品经导管三尖瓣(ban)参与置换系统LuX-Valve系列产品将成为(wei)公司未来增长爆发点

丰富的管线组合，不仅为(wei)健(jian)世科技的全球化战略提供了坚实(shi)的基础，而且也为(wei)其未来的市场拓展和业务增长注入(ru)了壮大的动力。

聚焦于结构性心(xin)脏病参与医疗器(qi)械领域，健(jian)世科技目前已经开发出针对三尖瓣(ban)疾病、主动脉瓣(ban)疾病、二尖瓣(ban)疾病、心(xin)力衰竭及心(xin)源性卒中等分(fen)歧类型结构性心(xin)脏病的一系列治疗解决方案。

健(jian)世科技当前的重点使命之一，就(jiu)是焦点产品经导管三尖瓣(ban)参与置换系统LuX-Valve系列产品的临(lin)床和商业化促进，目前已正在全球局限内取得亮眼结果，并(bing)获得高度(du)赞扬和广(guang)泛存眷。

具体(ti)到(dao)细节上，公司的焦点产品经导管三尖瓣(ban)参与置换系统LuX-Valve系列产品具有全球首(shou)创的“室隔断锚定”和非径向支撑力的设计理念，是为(wei)治疗有重度(du)三尖瓣(ban)反流及高手术风险的患者而设计。

正在国(guo)内市场，目前公司正正在积极促进LuX-Valve上市注册历程。LuX-Valve Plus作为(wei)第(di)二代经导管三尖瓣(ban)置换系统，目前已完成确证性临(lin)床实(shi)验入(ru)组和注册临(lin)床6个(ge)月期的随访，预计也将于近期递(di)交(jiao)上市注册申请。

另外(wai)，公司的第(di)一代经导管主动脉瓣(ban)参与置换系统Ken-Valve的上市注册申请已获NMPA正式受理。值(zhi)得一提的是，Ken-Valve已获选进入(ru)国(guo)家(jia)药监局的医疗器(qi)材优(you)先审批步伐，是国(guo)内首(shou)个(ge)进入(ru)优(you)先审批步伐的瓣(ban)膜类产品；经导管二尖瓣(ban)修复夹(jia)持系统JensClip已完成确证性临(lin)床实(shi)验全部入(ru)组以及一个(ge)月期随访。公司正正在有条不紊周全促进各款结构性心(xin)脏病产品的研(yan)发与临(lin)床。

值(zhi)得一提的是，LuX-Valve Plus正在外(wai)洋的进展尤其亮眼，预计2024年(nian)将有多个(ge)里程碑事件出现。

通过正在全球多个(ge)国(guo)家(jia)和地区积极展开注册临(lin)床实(shi)验、猎取市场准入(ru)批准、扩大业务覆盖局限以及创建战略合作伙伴关系等多元化策略，为(wei)该系列产品的全球商业化奠定了坚实(shi)的基础。同时，公司也能(neng)借助这一系列产品的成功经验，为(wei)后续其他产品线的外(wai)洋推行铺平(ping)道路。

从临(lin)床数据上来看，LuX-Valve和LuX-Valve Plus也均显示(shi)出良好(hao)的无效性和平(ping)安性，得到(dao)海内外(wai)专家(jia)高度(du)赞扬和存眷。

比方，正在2023年(nian)伦敦心(xin)脏瓣(ban)膜病参与治疗集会（PCR London Valves）上，LuX-Valve一年(nian)期临(lin)床数据显示(shi)，正在无效性方面99.1%的患者三尖瓣(ban)反流等级(ji)低落至中度(du)及以下，79.8%的患者由术前NYHA心(xin)功能(neng)等级(ji)III/IV级(ji)改进至I/II级(ji)。正在平(ping)安性方面，一年(nian)期全因殒命率为(wei)10.32%（FAS，PPS为(wei)9.6%）；肾功能(neng)和肝(gan)功能(neng)衰竭产生率离别为(wei)4.0%和2.4%，III度(du)房室传导阻滞或需要装置永久性起搏器(qi)产生率仅为(wei)1.6%，数据显示(shi)患者术后并(bing)发症低，平(ping)安性得到(dao)无效验证。

正在2023年(nian)美国(guo)经导管心(xin)血管治疗大会（TCT）上，LuX-Valve Plus一个(ge)月期临(lin)床数据显示(shi)，器(qi)械成功率和手术操纵成功率均高达96.84%；疗效性上，所(suo)有患者三尖瓣(ban)反流低落至轻度(du)及以下，逾80%的患者心(xin)功能(neng)及生活素质(zhi)由术前的NYHA III/IV级(ji)提拔(ba)至I/II级(ji)；平(ping)安性上，复合事件产生率仅为(wei)6.45%。

按各地区进展来看，正在欧洲，LuX-Valve Plus正在欧洲的以获得CE认证为(wei)目标的临(lin)床实(shi)验受试者入(ru)组环节已经接近序幕，得到(dao)包含法国(guo)、德国(guo)、西班牙、丹(dan)麦等国(guo)家(jia)的临(lin)床中心(xin)积极参与，获得参与临(lin)床中心(xin)的一致好(hao)评。同时，LuX-Valve Plus获选到(dao)场由欧洲药品经管局(EMA)发起的欧洲临(lin)床专家(jia)委员会迷信建议试点(Expert Panel Scientific Advice Pilot)，也将提拔(ba)该产品正在欧洲地区的CE认定临(lin)床实(shi)验和未来商业化拓展进度(du)和确定性。

正在美国(guo)，LuX-ValvePlus正在美国(guo)正式后动实(shi)验性器(qi)械豁免(IDE)申请的准备工作。LuX-Valve Plus的初期可行性研(yan)究(jiu)(EFS)的预申请获得FDA正式受理，同时正式启(qi)动了正在美国(guo)的实(shi)验性器(qi)械豁免(IDE)申请的准备工作，预计2024年(nian)第(di)四季度(du)完成EFS临(lin)床研(yan)究(jiu)并(bing)进入(ru)IDE临(lin)床实(shi)验准备阶(jie)段。同时，LuX-Valve Plus获选到(dao)场FDA产品全生命周期咨询计划，将提拔(ba)该产品正在美国(guo)的临(lin)床实(shi)验和商业化拓展进度(du)和确定性。

正在北美及亚太地区，公司的经导管三尖瓣(ban)参与置换系统LuX-Valve Plus已完成一系列商业化准备活动，产品商业化能(neng)力已初显。为(wei)满足全球三尖瓣(ban)反流患者巨(ju)大、急迫的治疗需求，公司计划正在全球局限本地续拓展产品的商业化准备活动，进一步提拔(ba)公司的学术职(zhi)位和商业化影响力，并(bing)为(wei)未来的全球商业化推行夯实(shi)基础。

正在拉丁(ding)美洲，LuX-Valve Plus正在巴(ba)西完成首(shou)例临(lin)床植动手术，进一步扩大产品推行局限。本次应用是经导管三尖瓣(ban)参与治疗术式正在拉丁(ding)美洲的首(shou)次应用，得到(dao)术者的高度(du)认可 。

能(neng)够判断，若日后这两(liang)款产品顺遂正在全球市场商业化并(bing)应用，预计将进一步填补市场上未被满足的患者需求，极大地改进患者的治疗效果和生活质(zhi)量。

资料泉源：财报

海内外(wai)的一系列积极进展，不仅彰显出健(jian)世科技正在国(guo)际医疗器(qi)械领域的影响力和竞争力，也表现了公司战略规划和执行能(neng)力的成熟。日后，随着这些产品顺遂正在全球市场上市，也将会为(wei)公司带来多元化的收入(ru)泉源，有助于聚集市场风险，增强(qiang)财务稳定性。

2、极致运营强(qiang)化市场影响力，助力商业化兑现提速

然而，健(jian)世科技深知，创新医疗器(qi)械产品的上市并(bing)非结束，而是商业化旅程的起点，其后的市场推行和运营工作对付(fu)产品的商业化兑现至关紧张。

为(wei)此，公司已经创建了一支高效专业的商业化团队，专注于焦点产品的市场导入(ru)和教诲培训工作，确保产品上市后能(neng)够迅速霸占市场。

财报显示(shi)，正在国(guo)内市场，健(jian)世科技的LuX-Valve系列产品已正在超过220家(jia)具有学术和行业影响力的医院(yuan)得到(dao)推行，覆盖了天下30多个(ge)省、直(zhi)辖市及自治区，同时培养了50多位能(neng)够独立操纵的医生和带教术者。正在国(guo)际市场，LuX-Valve Plus也正在北美、欧洲、亚太等地区的近50家(jia)知名医院(yuan)成功实(shi)施了植动手术或疗法推行，并(bing)累计培养了24位独立医生和带教术者。

资料泉源：公司资料

此外(wai)，公司积极到(dao)场国(guo)内外(wai)的行业大会和学术集会，如2023年(nian)伦敦心(xin)脏瓣(ban)膜病参与治疗集会、2023年(nian)美国(guo)经导管心(xin)血管治疗大会、海峡两(liang)岸心(xin)血管参与治疗钻研(yan)会、2023成都国(guo)际心(xin)脏瓣(ban)膜病参与治疗集会、杭州瓣(ban)膜会及西部瓣(ban)膜论坛等。

这些高品质(zhi)的学术交(jiao)换平(ping)台，不仅增强(qiang)了公司产品的全球认可度(du)，也为(wei)公司的全球商业化推行提前布局了医院(yuan)、医生、销(xiao)售网络、供应链和潜伏合作伙伴等关键资本。

资料泉源：公司官网

通过这些积极，健(jian)世科技不断提拔(ba)本身的商业化运营能(neng)力，强(qiang)化市场影响力，为(wei)产品的商业化兑现提速提供了坚实(shi)的基础。这不仅有助于公司正在激烈的市场竞争中站稳脚跟，也为(wei)公司的长期发展和持续增长注入(ru)了壮大的动力。

3、小(xiao)结

从健(jian)世科技的这份年(nian)报中不难看出，持续收窄的吃亏表现、充分(fen)的资金贮备，展现出过去一年(nian)公司财务水平(ping)的持续改进。同时，公司正在全球化商业化布局方面的积极进展，也已清晰描绘出其未来的发展途径。

随着后续产品正在全球市场的陆续上市，健(jian)世科技无望(wang)快速实(shi)现商业价值(zhi)的兑现，这一增长势头也预计将会正在资本市场上得到(dao)反映。作为(wei)投资者，我们或许给其多一些耐烦和存眷。