这款药疯狂灰(hui)色(se)补助抢占市场，患者(zhe)开药反能赚钱,安佳因,销售,细胞(bao)

但界面(mian)旧事记者(zhe)通过观察发现，安佳因的销售神话背后，是假借(jie)患者(zhe)救济项目给(gei)用药者(zhe)现金补助，以诱导患者(zhe)多开药，从而完成产品的疾(ji)速放量(liang)。这时代，或触及医疗行业的没有正当合作(zuo)、垄(long)断和诱导患者(zhe)超量(liang)开药骗取(qu)医保基金等违法违规成绩。

4月22日，界面(mian)旧事就安佳音销售成绩通过德律(lu)风和邮(you)件接洽(qia)神州细胞(bao)，截止发稿(gao)未获复兴

值(zhi)得注意的是，神州细胞(bao)目前(qian)还是第五套尺度上市公司(si)中独逐一家净资产为(wei)负(fu)值(zhi)的企业。截至(zhi)2023年12月末，神州细胞(bao)净资产仅为(wei)-6.05亿(yi)元。据科创板上市法则，若神州细胞(bao)的净资产没有能正在2024年末转为(wei)正值(zhi)，或将成为(wei)第五套尺度上市公司(si)中第一家被实行退市风险警示的企业。因此(ci)，2024年对付神州细胞(bao)来说至(zhi)关(guan)紧张。

销售神话

作(zuo)为(wei)一家业务很广的创新药公司(si)，2021年，神州细胞(bao)的首个产品打针用重组人凝血因子(zi)VIII（商品名：安佳因(R)）获批上市。该产品是我国首个获批上市的国产重组人凝血因子(zi)VIII产品，首要(yao)用于成人及青少年（≥12岁）血友病A（先本性(xing)凝血因子(zi)VIII缺少症）患者(zhe)出(chu)血的控制和预防。

安佳因上市时，海内共获批11种血源性(xing)凝血因子(zi)VIII药品，上市5款进口重组凝血因子(zi)VIII药品。个中5款进口重组凝血因子(zi)VIII药品分别为(wei)拜(bai)耳公司(si)的拜(bai)科奇(R)和科跃奇(R)、百特公司(si)的百因止(R)、辉(hui)瑞公司(si)的任捷(R)和诺和诺德公司(si)的诺易(R)。

此(ci)外，天坛生物和正大天晴的重组凝血VIII因子(zi)于2023年获批上市，较安佳因的获批时间(jian)晚(wan)一年多。

血友病目前(qian)无法根(gen)治，替(ti)代疗法是血友病的首要(yao)治疗方法。简而言之，血友病患者(zhe)需要(yao)按期打针凝血因子(zi)以防止反复出(chu)血导致枢纽残疾(ji)或死亡。

1985年起，我国禁止进口除人血白蛋白之外的血液制品。从2007年11月起，为(wei)了减缓人凝血因子(zi)VIII供应紧张的局势，满足血友病患者(zhe)的需求，国度允许进口重组人凝血因子(zi)VIII。重组人凝血因子(zi)VIII是血友病首要(yao)的治疗药物之一。此(ci)外，重组凝血因子(zi)避免了人源熏(xun)染的大概性(xing)，而且摆脱了对血浆的依赖。

正在安佳因上市前(qian)，若海内血友病患者(zhe)想利(li)用重组人凝血因子(zi)VIII，只能从拜(bai)耳、百特、辉(hui)瑞等外资企业中挑选。个中，拜(bai)耳公司(si)的拜(bai)科奇(R)、科跃奇(R)和百特公司(si)的百因止(R)是海内卖的最好的几款重组凝血因子(zi)VIII产品。

据南方医药经(jing)济研讨所旗(qi)下(xia)《医药经(jing)济报》，其查询的PDB数(shu)据库数(shu)据显示，2021年前(qian)三季度，按乡村的销售额分，人凝血因子(zi)VIII正在5个省区（正在其余6个省区没有显示数(shu)据）的样(yang)本病院的2021年前(qian)三季度销售额合计为(wei)3.32亿(yi)元，销售额占天下(xia)的51.39%，销售额已超过天下(xia)的一半，销售数(shu)量(liang)占天下(xia)的43.84%。

个中，两家外企拜(bai)耳和百特正在天下(xia)样(yang)本病院销售额合计占比为(wei)71.98%，上海莱士占9.84%，山东泰邦占9.26%。

安佳因上市后，依附首个国产重组人凝血因子(zi)VIII的名号与低价劣势，迅速抢占海内市场。

据界面(mian)旧事综合公然信(xin)息对比，2022年，安佳因均匀售价为(wei)2.68元/单(dan)位；拜(bai)仁拜(bai)科奇和科跃奇均匀售价为(wei)3.62元/单(dan)位；百特百因止均匀售价为(wei)3.59元/单(dan)位；辉(hui)瑞任捷均匀售价为(wei)3.44元/单(dan)位；诺和诺德诺易均匀售价为(wei)3.44元/单(dan)位。

2022年是安佳因首个完备销售年，即使是正在新冠疫情的影响下(xia)安佳因依然完成了大卖。据神州细胞(bao)年报，2022年安佳因的销量(liang)达10亿(yi)。

据华福证劵，正在这一年海内重组人凝血因子(zi)VIII市场的王者(zhe)拜(bai)耳，从样(yang)本病院销售数(shu)据来看，其正在海内的销售为(wei)5.5亿(yi)元。安佳因只用一年就搅乱了进口重组人凝血因子(zi)VIII的市场格局。

华福证劵显示，凭据CPA公立病院数(shu)据，截至(zhi)2023年5月，从样(yang)本病院销售数(shu)据来看，进口重组人凝血因子(zi)VIII总体销售额有下(xia)降趋势。个中，神州细胞(bao)的安佳因正在重组人凝血因子(zi)VIII市场份额疾(ji)速提升到25%。

据2023年年报，2023年，神州细胞(bao)安佳因已占有同类产品市场占有率第一，完成销售额约17.8亿(yi)元，同比增幅超过77%。

2023年9月，神州细胞(bao)近(jin)期表露投资者(zhe)关(guan)系活动记录表显示，预计安佳因目前(qian)市场占有率大约1/4至(zhi)1/3，未来另有较大增漫空间(jian)。

买药没有花(hua)钱还能赚钱

没有到三年时间(jian)，安佳音的市场占有率就做到了海内第一，神州细胞(bao)是又如何做到的？

凭据《2021我国血友病患者(zhe)白皮书(shu)》，血友病患者(zhe)均匀治疗费用为(wei)24.3万元/年，个中80%是药物费用。相对付患者(zhe)最高12万元的家庭年收入(ru)，治疗费用是家庭年收入(ru)的2倍(bei)多。

由于血友病患者(zhe)需高频次用药，即使有医保“买单(dan)”，剩下(xia)的公费的部(bu)份，由于积少成多，对付大多半血友病家庭来说还是没有小的负(fu)担。

据刊(kan)发于《我国医疗保险》由我国劳动和社会保障科学研讨院李(li)常印等人撰写的《罕有病医疗保障机(ji)制研讨：以血友病为(wei)例》，血友病患者(zhe)均匀自付1.8万元/年，部(bu)份患者(zhe)年公费正在5万元以上。

并(bing)且，经(jing)过药企们的赓(geng)续努力，血友病的患教正在海内相当做熟，也有着稳定的患者(zhe)组织(zhi)，患者(zhe)们正在用药时的自主决策权很大。因此(ci)，谁能进一步帮助血友病患者(zhe)减缓药品公费压力，患者(zhe)便会倾向挑选该公司(si)的产品。

据界面(mian)旧事记者(zhe)观察了解(jie)，截至(zhi)目前(qian)，若血友病患者(zhe)挑选利(li)用神州细胞(bao)的安佳因，实际上能够没有花(hua)一分钱完成完整(zheng)免费的按期治疗。

几位没有同区域(yu)正正在利(li)用安佳因或对安佳因利(li)用有了解(jie)的血友病患者(zhe)向界面(mian)旧事记者(zhe)引见，安佳因正在每一个区域(yu)的药品报销政计谋有没有同，但简而言之，除去医保均匀报销的80%部(bu)份外，再参(can)加与神州细胞(bao)互助的慈善救济项目，凭开药发票，可将剩下(xia)20%需公费的部(bu)份也报销覆盖。“（公费）最高救济可达40%”，有患者(zhe)引见。

界面(mian)旧事从神州细胞(bao)帮助的慈善项目“因你同时”了解(jie)到，截至(zhi)目前(qian)，天下(xia)已有8000至(zhi)9000名血友病患者(zhe)参(can)加该项目。患者(zhe)到场救济项目并(bing)通过医保报销购(gou)买安佳因还会获得赠药救济、检测治疗救济、病愈(yu)治疗救济和手术治疗救济等。

没有过，每一个区域(yu)的优惠额度没有同。以广州为(wei)例，符合尺度的患者(zhe)可每一年获得最高3万单(dan)位的安佳因赠药（即，30支1000单(dan)位安佳因或120支250单(dan)位安佳因）。

“因你偕行”是神州细胞(bao)为(wei)安佳因销售特地设置的慈善救济项目。据项目官网，该项目由我国低级卫生保健基金会设立和神州细胞(bao)共同发起，由神州细胞(bao)向我国低级卫生保健基金会无偿供应救济。

图片来源：因你偕行官网

与慈善机(ji)构杀青互助给(gei)予血友病患者(zhe)救济外行业并(bing)没有是秘密。像(xiang)前(qian)述说起的拜(bai)耳公司(si)的拜(bai)科奇(R)、科跃奇(R)和百特公司(si)的百因止(R)也都有雷同的救济项目。只没有过，他们没有如安佳因这般激(ji)进，能让患者(zhe)购(gou)药医保报销后公费部(bu)份也完成完整(zheng)免费。

没有过，安佳因销售神话背后真正的秘密倒(dao)是，除能够没有花(hua)一分钱完成完整(zheng)免费的按期治疗外，患者(zhe)正在通过医保购(gou)买肯定命量(liang)安佳因后能完成部(bu)份现金返(fan)还。

也就是说，患者(zhe)没有仅没有花(hua)钱，乃至(zhi)还能赚钱。

现金返(fan)还补助的细则未正在“因你偕行”官网中展示，但正在2023年7月5日于某省市血友之家官网发布(bu)的公告中一篇标题为(wei)“2023因你相伴-血友病患者(zhe)公益项目上线啦!”的通知中透露的另外一项慈善项目中则有相似的现金返(fan)还的法则。

据该官网引见，“因你相伴”是由神州细胞(bao)无偿供应慈善救济。

除检测治疗救济、手术治疗救济外，个中还迥(jiong)殊说起了难题救助。作(zuo)为(wei)“因你相伴”项目标补充(chong)救济项目，仅担当已入(ru)组“因你相伴”救济项目标血友病患者(zhe)申请；经(jing)项目办公室考核(he)批准入(ru)组后，可获得资金救济。患者(zhe)每购(gou)买安佳因药满7.5万元大概达到250单(dan)位88支或1000单(dan)位30支，就能够申请2500元的资金救济，申请额度没有上限，时间(jian)为(wei)2023年自然年内产生的购(gou)药费用。

据“因你相伴”项目引见，救济项目预计覆盖的区域(yu)包括但没有限于以下(xia)区域(yu)：北京(jing)、河北、山西(xi)、天津(jin)、河南、安徽、湖北、湖南、陕西(xi)、甘肃(su)、新疆、辽(liao)宁、吉(ji)林、内蒙古、宁夏、黑龙江、青海。

此(ci)外，界面(mian)旧事记者(zhe)注意到，“因你相伴”项目没有把患者(zhe)资金状(zhuang)况作(zuo)为(wei)申请条(tiao)件，且申请额度没有上限。

界面(mian)旧事观察各地“因你偕行”项目发现，该项目与“因你相伴”项目相似，但每一个区域(yu)的补助细各没有相同。像(xiang)正在江西(xi)、四(si)川(chuan)等进行的项目，到场的血友病患者(zhe)通过医保开出(chu)肯定命量(liang)的安佳因后便可获得现金返(fan)还，而正在广东进行的项目，到场的血友病患者(zhe)则没有现金返(fan)还。

一名江西(xi)区域(yu)的“因你偕行”项目工作(zuo)人员向界面(mian)旧事表示，正在一年时间(jian)内，患者(zhe)通过医保开出(chu)肯定命量(liang)的安佳因后便可获得赠药资格。若没有想要(yao)这些赠药，能够二选一将赠药酿成现金补助6000元。“部(bu)份低保血友病患者(zhe)会挑选将赠药酿成现金补助。”

该工作(zuo)人员还表示，除此(ci)外，另有一项罕有病补助，补助金额为(wei)2300元。患者(zhe)每累计开出(chu)120支250单(dan)位的安佳因，便可获得一次2300元的现金补助。

一名四(si)川(chuan)的血友病患者(zhe)则向界面(mian)旧事表示，正在四(si)川(chuan)，除开够30支安佳因猎取(qu)的赠药补助6000元外，另有每个月担当范例治疗开药的1000元生活救济。“按季度打款，一次3000元。加上赠药回补6000元，一年最多可拿(na)18000元的现金补助。”

图片来源：采访工具

该血友病患者(zhe)还表示，每个月1000元的生活救济是通过另外一个名为(wei)“放心为(wei)你”的项目补助。该项目也是由“因你偕行”项目工作(zuo)人员指导其利(li)用。

据年报，2021年、2022年和2023年，神州细胞(bao)的公益慈善活动支出(chu)分别为(wei)2477万元、1.69亿(yi)元和4.03亿(yi)元，同比增长583.20%和138.48%。

图片来源：界面(mian)旧事

同期，安佳因销售额分别为(wei)1.34亿(yi)元、10.03亿(yi)元和17.8亿(yi)元，同比增长646.71%和77.38%。

或涉嫌垄(long)断合作(zuo)和骗保

必需申明的是，向患者(zhe)补助资金是药企开展患者(zhe)救济项目中一种具有争议的做法。个中存正在两点风险。

据君合状(zhuang)师事务何凌云撰文的《关(guan)于处(chu)方药企业开展患者(zhe)救济项目（PAP）合规性(xing)的一些思考》，其一是代价范例风险。国度对付药品代价有一系列划定和文件予以范例，医疗机(ji)构正在招投标过程当中亦受执法、内部(bu)政策和业内范例的多重规制，加上部(bu)份纳入(ru)医保体系药品的代价管控，处(chu)方药企业正在患者(zhe)救济项目中部(bu)份支援购(gou)药资金的做法大概现实上破坏上述规制体系带来的药价均衡。若患者(zhe)救济项目尺度入(ru)条(tiao)件宽松(song)，实际造成适应群体内的大范围“降价”，大概触及代价违规成绩。

其二是歹意占领相关(guan)市场的垄(long)断和没有正当合作(zuo)风险。假设患者(zhe)可实用药品存正在竞品，加上准入(ru)条(tiao)件宽松(song)，“打折”的救济药品现实上获得了相较于其他竞品的合作(zuo)劣势。处(chu)方药的终端用户“黏度”和依赖性(xing)极(ji)高，若处(chu)方药企业通过患者(zhe)救济市场低价开拓相对市场，则将触及垄(long)断、没有正当合作(zuo)领域(yu)的违规成绩。

神州细胞(bao)固(gu)然清楚(chu)前(qian)述说起的两类风险。只没有过，为(wei)了销量(liang)，其还是挑选了官逼民反。正在德律(lu)风征询时，“因你偕行”项目工作(zuo)人员便提示界面(mian)旧事记者(zhe)，“相关(guan)补助项目没有能笔墨阐述，只能语音引见。”

图片来源：界面(mian)旧事

为(wei)减轻(qing)患者(zhe)的经(jing)济负(fu)担，我国将目前(qian)血友病的主流治疗药物均纳入(ru)医保报销范围内。个中，罕有病药物的支付范围从“按需治疗”向“预防性(xing)治疗”扩展。比方，2017年的医保目次对重组人凝血因子(zi)Ⅷ的限制从本来的“严(yan)重出(chu)血时利(li)用”，变更(geng)为(wei)“限儿童甲型血友病；成人甲（A）型血友病限出(chu)血时利(li)用”。

此(ci)外，我国大部(bu)份兼顾区域(yu)已把血友病纳入(ru)了门诊大病报销，由医保兼顾基金支付。大部(bu)份区域(yu)还把血友病患者(zhe)门诊自付费用中超过肯定水平(ping)的部(bu)份纳入(ru)大病保险进行再次报销，明显低落了个人负(fu)担。

所谓门诊大病报销，即参(can)保人患大病发生高额医疗费用，由大病保险对经(jing)城乡居民基础医保按划定支付后个人负(fu)担的合规医疗费用给(gei)予保障。

图片来源：《罕有病医疗保障机(ji)制研讨：以血友病为(wei)例》

据界面(mian)旧事了解(jie)，大病报销方面(mian)，各区域(yu)的报销限额均匀正在40万元，报销比例正在60％至(zhi)90％，少数(shu)经(jing)济发达区域(yu)如上海、江苏等，完成了所有兼顾区域(yu)没有设报销限额。

截至(zhi)现正在，以200单(dan)位人凝血因子(zi)VIII均匀代价395元为(wei)例，血友病患者(zhe)均匀报销比例达到80%以上。也就是说，血友病患者(zhe)对人凝血因子(zi)VIII的每支公费的代价已降至(zhi)79元。

没有过，由于血友病药物支出(chu)费用高，除前(qian)述说起的患者(zhe)自行负(fu)担较重外，医保基金也承受压力。

据《罕有病医疗保障机(ji)制研讨：以血友病为(wei)例》，以西(xi)部(bu)某省为(wei)例，2020年血友病患者(zhe)约500人，医保基金共支付约2000万元，居民医保患者(zhe)人均支付4.2万元，职工医保患者(zhe)人均支付3.3万元。从支付趋势来看，医保基金支出(chu)较上一年基金支出(chu)增加18%，医保基金支付血友病患者(zhe)费用逐年增长，基金支出(chu)压力较大。

从安佳因的销售模式来看，其通过低价与现金补助的行为(wei)诱导患者(zhe)多开药便涉嫌薅医保基金的羊毛。迥(jiong)殊是，其订定的每累计开出(chu)固(gu)定命量(liang)安佳因便可获得现金补助的法则，涉嫌诱导患者(zhe)超量(liang)反复开药。这或让本就紧张的医保基金更(geng)加承压。

华东区域(yu)某省血友之家相关(guan)负(fu)责人向界面(mian)旧事表示，其地点省份，没有少血友病患者(zhe)被这些“福利(li)”吸引存正在多开药的情况。据其对地点省血友病患者(zhe)均匀治疗费用的没有完整(zheng)统计，2018年，该省份血友病患者(zhe)的均匀治疗费用约8万，而到了现正在，该省份血友病患者(zhe)的均匀治疗费用已进步至(zhi)15万至(zhi)20万。

该血友之家相关(guan)负(fu)责人表示，时代，正在海内，从医学上来看，对付血友病治疗手段并(bing)没有发生倾覆性(xing)的转变。安佳因是目前(qian)独一正在销量(liang)上有具有倾覆性(xing)的产品。“截至(zhi)现正在，其地点省份共约1300名血友病患者(zhe)，个中，四(si)分之一至(zhi)三分之一都已更(geng)换(huan)利(li)用安佳因。”

据年报，2023年，250单(dan)位安佳因代价为(wei)700元至(zhi)800元/瓶，1000单(dan)位安佳因代价为(wei)2000元至(zhi)2400元/瓶。若以血友病患者(zhe)均匀报销比例达到80%以上为(wei)例，800元/瓶的250单(dan)位的安佳因个中有640元就由医保基金支付，2000元/瓶的1000单(dan)位的安佳因个中有1600元由医保基金支付。以此(ci)推算，2023年，安佳因销售额17.8亿(yi)元中有14.24亿(yi)元来自医保基金的支付。